Überwachungsaudit für ISO 13485 erfolgreich abgeschlossen

Wir freuen uns, dass unsere Zertifizierung nach ISO 13485 vergangene Woche durch das Überwachungsaudit bestätigt wurde.

Warum ISO 13485 im Bereich Übersetzung?

Unternehmen mit Produkten im Bereich Medizintechnik brauchen die Sicherheit, dass ihre mehrsprachigen Inhalte und Übersetzungsprozesse den regulatorischen Anforderungen entsprechen. Gemino gibt diese Sicherheit mit der Zertifizierung nach ISO 13485.

Unsere Auftraggeber haben durch ISO 13485 Gewissheit, dass Gemino die MDR-/IVDR-Vorgaben an Übersetzungen im Bereich Labelling kennt und diese beim Gestalten und Anpassen der Prozesse einfließen lässt.

Auch wenn die Benannte Stelle die ISO 13485 bei Sprachdienstleistern aktuell (noch) nicht einfordern kann: Mit Gemino als zertifiziertem Sprachdienstleister können die Verpflichtungen an die Steuerung und Überwachung ausgegliederter Übersetzungsprozesse schnell und einfach nachgewiesen werden.

Weitere Informationen zu unserem Qualitätsanspruch und speziell zur ISO 13485